13价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197/破伤风类毒素）系用1、3、4、5、6A、6B、9V、14、18C、19A和23F型肺炎球菌荚膜多糖抗原，经活化后与CRM197纯化蛋白共价结合获得多糖蛋白结合物；用7F和19F型肺炎球菌荚膜多糖抗原，经活化后与破伤风类毒素衍生物共价结合获得多糖蛋白结合物，再将13种多糖蛋白结合物按一定配比混合后加入磷酸铝佐剂制成。
有效成份：与CRM197纯化蛋白结合的1、3、4、5、6A、6B、9V、14、18C、19A和23F型肺炎球菌多糖，与破伤风类毒素衍生物结合的7F、19F型肺炎球菌多糖。
辅料：磷酸铝佐剂、聚山梨酯80(Ⅱ)、氯化钠、琥珀酸。
性状：本品振摇后为乳白色均匀混悬液。
本品适用于6周龄至5岁(<72月龄)婴幼儿和儿童。
本品接种用于婴幼儿和儿童的主动免疫，以预防由肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵袭性疾病（包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等）。
本品只能对所含肺炎球菌血清型具有预防保护作用，不能预防本品以外的血清型别和其他微生物导致的侵袭性疾病、肺炎或中耳炎。
（1） 本品使用前应充分摇匀，肌内注射。
（2） 婴儿首选注射部位为大腿前外侧，幼儿及儿童为上臂三角肌。
（3） 推荐以下免疫程序：
2月龄（最小满6周龄）婴儿：共接种4剂。基础免疫接种3剂，推荐首剂在2月龄（最小满6周龄）接种，每剂间隔2个月；于12~15月龄加强接种1剂。
3月龄婴儿：共接种4剂。基础免疫接种3剂，推荐首剂在3月龄接种，每剂间隔1个月；于12~15月龄加强接种1剂。
7~11月龄婴儿：共接种3剂。基础免疫接种2剂，每剂间隔2个月；于12~15月龄加强接种1剂，与第2剂接种至少间隔2个月。
12~23月龄幼儿：接种2剂，接种间隔2个月。
2~5岁(<72月龄)儿童：接种1剂。
津公网安备12011602300399
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